Bağımsız Veri İzleme Komitelerine İlişkin Kılavuz
GİRİŞ Genellikle uzun bir zaman periyoduna yayılan klinik araştırmalara katılan gönüllüler için etik kaygılardan dolayı zarar görme konusunda kaçınılmaz bir risk artışı olmamasını sağlamak gerekir. Bir araştırmanın bilimsel sorularını yanıtlamak…
Araştırma Ürünlerinin Depolanması ve Dağıtılmasına İlişkin Kılavuz
1. AMAÇ Bu kılavuz, klinik araştırmalarda kullanılacak araştırma ürünlerinin uygun koşullarda depolanması ve dağıtılması konularında rehberlik sunmak üzere hazırlanmıştır. 2. TANIMLAR İyi Klinik Uygulamalar Kılavuzundaki ve ilgili mevzuattaki tanımlar geçerlidir.…
TNF Alfa Blokeri İlaçlar, Abatacept ve Kanakinumab Hakkında Genelge
Genelgeyi görmek için tıklayın.
TNF Alfa Blokörleri Hakkında Genelge
Konu : TNF blokerleri GENELGE 2009/73 İlgi: 28.11.2007 tarih ve 62421 sayılı Genelge TNF blokerlerinin (infliximab, adalimumab, etanercept, abatacept) kullanımı sırasında, başta tüberküloz olmak üzere ciddi advers etkilerin toplum ve…
Suboxone Dilaltı Tablet Hakkında Genelge
Suboxane 2 mg/0.5 mg ile Suboxane 8 mg/2 mg Dilaltı Tablet adlı müstahzarlar Kırmızı Reçete ile verilecek ilaçlar kapsamına alınmış olup, konuya ilişkin 23.11.2009 tarih ve 079661 (2009/74) sayılı Bakanlığımız…
Metilfenidat HCL içeren ilaçlar Hakkında Genelge
Sayı : B.10.0.IEG.0.12.00.02-335.99/39798 ANKARA Konu : Metilfenidat HCL içeren ilaçlar 28/05/2010 ………….. VALİLİĞİNE (İl Sağlık Müdürlüğü) GENELGE 2010/35 İlgi: 14/04/2010 tarih ve 028332 sayılı (Genelge 2010/26) Genelgeye ektir. Bilindiği üzere…