İEGM, İntelliGender ve Ultimate 10 weeks marka cinsiyet tahmin testi hakkında duyuru yayımladı.
Yapılan duyuruda, “İntelliGender” ile “Ultimate 10 weeks” marka cinsiyet tahmin testlerinde yapılan inceleme sonucunda, Genel Müdürlüğümüzce kullanımlarının ve piyasaya arzlarının durdurulmasına karar verildiği belirtildi.
RESMİ DUYURU:
Ülkemiz piyasasında yapılan kontrol ve bildirimler çerçevesinde; Amerika Birleşik Devletleri menşeli Elite Global Marketing Group, Inc firması tarafından üretilen ve ülkemiz piyasasında ecza depolarında, eczanelerde, internet aracılığıyla satışı yapıldığı tespit edilen “İntelliGender” markalı cinsiyet tahmin test cihazı ile yerli üretim olan Maksimum İlaç San. Tic. Ltd. Şti’ye ait “Ultimate 10 wecks” marka cinsiyet tahmin testlerinde yapılan inceleme sonucunda;
Genel Müdürlüğümüzce söz konusu ürünün Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında Kişisel Test Cihazı olduğu tespit edilmiş ancak, söz konusu ürünün bu mevzuat kapsamında üretilmediği, ürün güvenliğine ilişkin gerekli işaret, sertifika ve belgelere sahip olmadığı anlaşılmıştır.
Bakanlığımızca, Vücut Dışında Kullanılan (İn Vİtro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliğinin Sağlığın Korunması île İlgili Özel Tedbirler başlığı altındaki 19. Maddesi gereği; kamu sağlığının korunması amacıyla, ülkemizde piyasaya arz edilmiş ürünlerin güvenliğini sağlamak açısından;
1. Söz konusu ürünün kullanımının, satışının durdurulması,
2. İlinizde bulunan ecza depoları, eczaneler, hastaneler, AÇSAP merkezlerinin konu hakkında uyarılması,
3. Söz konusu ürünün tespiti halinde toplatılarak ithalatçısına/üreticisine iadesinin yada imhasının sağlanması,
4. Konu hakkında yapılan iş ve işlemlere ilişkin Bakanlığımıza bilgi verilmesi hususunda,
Bilgilerinizi ve gereğini önemle rica ederim.
İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü