Editorial Not:
Bu basın bülteni, klinik araştırmalar alanında eğitim, kalite standartları ve sektörler arası iş birliklerine odaklanmaktadır. Metin; ICH-GCP (İyi Klinik Uygulamaları) prensipleri, etik süreçler ve klinik araştırma ekosisteminin gelişimi açısından bilimsel terminolojiye uygun şekilde yeniden düzenlenmiştir. İçerikte yer alan ifadeler kurumsal değerlendirme niteliğinde olup herhangi bir ürün, tedavi veya klinik üstünlük iddiası içermemektedir. Klinik araştırmaların hasta güvenliliği, etik standartlar ve araştırma kalitesi açısından taşıdığı kritik önem özellikle vurgulanmıştır.
Sanofi, 2003 yılından bu yana sürdürdüğü AkademiKA – İyi Klinik Uygulamalar Eğitim Programı kapsamında, Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) ile yeni bir iş birliği süreci başlattığını duyurdu. İş birliğiyle; klinik araştırmalar alanında bilgi paylaşımının artırılması, iyi klinik uygulamalar (ICH-GCP) standartlarına yönelik farkındalığın güçlendirilmesi ve paydaşlar arası etkileşimin desteklenmesi hedefleniyor.
Sanofi tarafından 23 yıldır yürütülen AkademiKA – İyi Klinik Uygulamalar Eğitim Programı, klinik araştırmalar alanında Türkiye’nin en uzun soluklu eğitim platformları arasında yer alıyor. Program kapsamında bugüne kadar 78 farklı eğitim oturumu gerçekleştirilirken, yaklaşık 4 bin katılımcıya ulaşıldı. Program ayrıca Orta Doğu ve Orta Asya bölgelerinden 600’ün üzerinde katılımcıyı kapsayan bölgesel bir yapıya dönüştü.
Türkiye Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı ve Birleşik Arap Emirlikleri Sağlık Bakanlığı onayıyla sürdürülen program kapsamında; iyi klinik uygulamalar standartları, etik süreç yönetimi, araştırma tasarımı, gönüllü güvenliliği, bilimsel yayıncılık ve klinik araştırmalarda yapay zekâ uygulamaları gibi güncel başlıklar ele alınıyor.
Klinik Araştırmalarda Yetkin İnsan Kaynağına Vurgu
Sanofi Avrasya Bölge Başkanı Cem Öztürk, iş birliğine ilişkin değerlendirmesinde şu ifadeleri kullandı:
“Bilim dünyasında yaşanan dönüşüm, yeni tedavilerin geliştirilme süreçlerini yönetecek bilgi birikiminin, etik yaklaşımın ve insan kaynağının sürekli güçlendirilmesini gerekli kılıyor. Klinik araştırmalar bugün sağlık sistemlerinin geleceğini şekillendiren en kritik alanlardan biri haline geldi. Sanofi Türkiye olarak; klinik araştırmalar, bilimsel iş birlikleri ve inovasyon yatırımlarıyla Türkiye’yi bölgesel ölçekte daha güçlü bir araştırma merkezi haline getirmeyi önemsiyoruz. AkademiKA’yı da bu vizyonun önemli yapı taşlarından biri olarak görüyoruz.”
Öztürk ayrıca TÜSEB ile gerçekleştirilen iş birliğinin; bilgi paylaşımını güçlendiren, uluslararası standartlarla uyumu destekleyen ve farklı paydaşları ortak hedeflerde buluşturan yapısıyla Türkiye’nin araştırma kapasitesine katkı sağlayacağını ifade etti.
“Klinik Araştırmalar Bilimsel İlerlemenin Temel Unsurlarından Biri”
Sanofi Türkiye ve Orta Doğu Klinik Araştırmalar Ünitesi Direktörü Umut Müren ise açıklamasında şu değerlendirmede bulundu:
“20 Mayıs Dünya Klinik Araştırmalar Günü’nde başlatacağımız bu iş birliği, klinik araştırmalar alanındaki kararlılığımızın önemli bir göstergesi. Klinik araştırmalar, yenilikçi tedavilerin hastalara ulaşmasını sağlayan Ar-Ge süreçlerinin temel basamaklarından biridir. AkademiKA gibi uzun soluklu programlarla Türkiye’nin klinik araştırma ekosistemine katkı sağlamayı öncelikli sorumluluklarımız arasında görüyoruz.”
Klinik Araştırmalarda Kalite ve Güvenlik Ön Planda
Klinik araştırmalar; yenilikçi tedavilerin geliştirilmesi, bilimsel ilerlemenin desteklenmesi ve hastaların yeni tedavi seçeneklerine erişiminin sağlanması açısından kritik rol oynuyor. Bu süreçlerin etik ilkeler ve uluslararası standartlar doğrultusunda yürütülmesi ise hasta güvenliliği ve araştırma kalitesi açısından büyük önem taşıyor.
TÜSEB ile başlatılan iş birliği kapsamında AkademiKA’nın daha geniş paydaş katılımıyla büyütülmesi ve Türkiye’nin klinik araştırmalar alanındaki araştırma altyapısı ile uluslararası rekabet gücüne katkı sağlaması hedefleniyor.