📝 Editoryal Not:
İlaç sektöründe etik ve uyum süreçleri, hasta güvenliği, klinik araştırma bütünlüğü ve regülasyonlara uygunluk açısından kritik öneme sahiptir. Bu atama, uluslararası standartlara (özellikle International Council for Harmonisation – GCP rehberleri) uyumun güçlendirilmesi ve farmasötik şirketlerde şeffaflık ile hesap verebilirliğin artırılması açısından dikkat çekicidir. Sağlık profesyonelleri için bu tür liderlik değişimleri, sektördeki kalite ve güvenlik standartlarının nasıl şekillendiğine dair önemli bir gösterge sunar.
AbbVie Türkiye, Etik ve Uyum Direktörlüğü görevine Sanem Karan Duran’ın atandığını duyurdu. Mart 2026 itibarıyla göreve başlayan Duran, 20 yılı aşkın uluslararası ilaç sektörü deneyimiyle şirketin etik, uyum ve regülasyon süreçlerine liderlik edecek.
Etik ve Uyumun Klinik ve Regülatuvar Önemi
İlaç sektöründe etik ve uyum fonksiyonları; klinik araştırmaların Good Clinical Practice (GCP) ilkelerine uygun yürütülmesi, hasta haklarının korunması ve farmakovijilans süreçlerinin etkin işletilmesi açısından kritik rol oynar. Bu kapsamda Duran, AbbVie Türkiye’de:
- Ulusal ve uluslararası mevzuata uyumun sağlanması
- Klinik araştırmalarda etik standartların korunması
- Farmakovijilans (ilaç güvenliliği izleme) süreçlerinin desteklenmesi
- Kurumsal etik kültürün güçlendirilmesi
alanlarında stratejik liderlik üstlenecektir.
Eğitim ve Akademik Arka Plan
Sanem Karan Duran, İstanbul Üniversitesi Eczacılık Fakültesi mezunudur. Yüksek lisansını Marmara Üniversitesi Eczacılık Fakültesi’nde toksikoloji alanında tamamlamıştır.
Ayrıca:
- Boğaziçi Üniversitesi ve Etik ve İtibar Derneği iş birliğiyle Etik & Uyum Yöneticiliği programını
- Seton Hall University School of Law bünyesindeki European Healthcare Compliance programını
tamamlayarak sağlık sektöründe etik ve uyum alanındaki uzmanlığını pekiştirmiştir.
Sektörel Deneyim ve Liderlik
Kariyerine ilaç sektöründe başlayan Duran, daha sonra Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu bünyesinde denetçi eczacı olarak görev almıştır. Bu deneyim, regülasyonlara uyum ve denetim süreçlerine dair derin bir perspektif kazandırmıştır.
2013 yılından itibaren uluslararası ilaç şirketlerinde:
- Farmakovijilans
- Medikal destek
- Etik ve uyum yönetimi
alanlarında hem ulusal hem de bölgesel düzeyde liderlik görevleri üstlenmiştir.
Duran, aynı zamanda Araştırma İlaç Firmaları Derneği Etik & Uyum Alt Çalışma Grubu Başkanı olarak sektörde iyi uygulamaların yaygınlaştırılmasına katkı sağlamaktadır.
Hasta Güvenliği ve Kurumsal Şeffaflık Vurgusu
Bu atama ile birlikte AbbVie Türkiye’nin, hasta güvenliği, veri bütünlüğü ve etik klinik araştırma süreçlerine verdiği önemin daha da güçlenmesi beklenmektedir. Etik ve uyum liderliğinin güçlendirilmesi, özellikle klinik araştırmalarda şeffaflık, veri güvenilirliği ve hasta odaklı yaklaşımın sürdürülebilirliği açısından kritik rol oynamaktadır.