Klinik Araştırmalarda Arşivleme İlkeleri Kılavuzu
Klinik araştırmaların yürütülmesi sürecinde oluşturulan belgelerin, verilerin ve kayıtların etkili bir şekilde yönetilmesini ve arşivlenmesini sağlamaktır. Bu kılavuz, araştırma kuruluşlarının, araştırmacıların ve sponsorların, arşivleme süreçlerinde izlemeleri gereken en iyi uygulamaları…
İleri Tedavi Tıbbi Ürünlerinin İyi Klinik Uygulamalarına Yönelik İlke ve Esaslara İlişkin Kılavuz
Bu kılavuzun amacı, ileri tedavi tıbbi ürünlerinin klinik araştırmalarının yürütülmesinde uyulması gereken standartları belirlemektir. Bu kılavuz, biyolojik ürünler, gen terapileri, hücresel tedaviler gibi yenilikçi tedavilerin klinik araştırmalarının, iyi klinik uygulamalar…
Klinik Araştırmalarda Yapılacak Olan Sigorta Teminatına İlişkin Kılavuz
Klinik araştırmaların yürütülmesi sürecinde gereken sigorta teminatını belirlemek ve düzenlemek için hazırlanmıştır. Bu kılavuz, araştırmacıların, sponsorların, sigorta şirketlerinin ve diğer ilgili paydaşların, klinik araştırmalar sırasında olası risklere karşı korunma sağlamak…
Vücut Dışında Kullanılan İn Vitro Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği
TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından yayımlanan duyuruda, 09.01.2007 tarihli ve 26398 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Yönetmeliği “ Kapsamında “Vücut Dışında Kullanılan İn Vitro Tıbbi Tanı…