Author: Berk Özdemir

{loadposition dokumantasyon}

Avrupa Direktifleri Ticari olmayan çalışmalar kılavuzu (Taslak 2006-İNG) EU Directive 2004/10 GLP mevzuat harmonizasyonu.. EU Directive 2004/9 GLP Denetimleri.. EU Pediatrik Tıbbi Ürünler Düzenlemesi (EC) No 1901/2006 EU Directive 2001…

İnsan deneklerinin katılımını içeren çalışmaların tasarımlanması, yürütülmesi, kaydedilmesi ve raporlanması ile ilgili uluslararası etik ve bilimsel kalite standardı olan İyi Klinik Uygulamalar (Good Clinical Practice) alanında ihtiyaç duyulan akademik ve…

A Abbreviated Antibiotic Drug Application (AADA): Kısaltılmış Antibiyotik İlaç Başvurusu Daha önce tam başvuru altında onaylanmış jenerik antibiyotikler için geçerli bir başvurudur. Bu başvuruda klinik dışı ve klinik çalışma (biyoyararlanım…

Engelbert Tjeenk Willink’in Açıklamaları

Profesyonel yaşamın her alanında dokuman yönetimi önem arz ediyor. Ancak bazı rakamlar konunun öneminin yeterince anlaşılamadığını ortaya koyuyor.