Omega CRO Destekleriyle
TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından yayımlanan duyuruda, 20.09.2015 tarihli ve 29481 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Kozmetik Ürün veya Hammaddelerinin Etkinlik ve Güvenlilik Çalışmaları ile Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik“ Kapsamında…
TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından yayımlanan duyuruda, 20.09.2015 tarihli ve 29481 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Kozmetik Ürün veya Hammaddelerinin Etkinlik ve Güvenlilik Çalışmaları ile Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik“ Kapsamında…
Klinik araştırmaların yürütülmesi sürecinde oluşturulan belgelerin, verilerin ve kayıtların etkili bir şekilde yönetilmesini ve arşivlenmesini sağlamaktır. Bu kılavuz, araştırma kuruluşlarının, araştırmacıların ve sponsorların, arşivleme süreçlerinde izlemeleri gereken en iyi uygulamaları…
Bu kılavuzun amacı, ileri tedavi tıbbi ürünlerinin klinik araştırmalarının yürütülmesinde uyulması gereken standartları belirlemektir. Bu kılavuz, biyolojik ürünler, gen terapileri, hücresel tedaviler gibi yenilikçi tedavilerin klinik araştırmalarının, iyi klinik uygulamalar…
Klinik araştırmaların yürütülmesi sürecinde gereken sigorta teminatını belirlemek ve düzenlemek için hazırlanmıştır. Bu kılavuz, araştırmacıların, sponsorların, sigorta şirketlerinin ve diğer ilgili paydaşların, klinik araştırmalar sırasında olası risklere karşı korunma sağlamak…
Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu “Ek Madde 10” Kanun No. 6225 Kabul Tarihi: 6/4/2011 MADDE 8 − 7/5/1987 tarihli ve 3359 sayılı Sağlık Hizmetleri Temel Kanununa aşağıdaki ek madde eklenmiştir. “EK…
TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından yayımlanan duyuruda, 09.01.2007 tarihli ve 26398 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Yönetmeliği “ Kapsamında “Vücut Dışında Kullanılan İn Vitro Tıbbi Tanı…