Dergi Arşivi

Sayı 29

  • Bu sayıda
  • Amerikan Gıda ve İlaç Dairesinin İlaç (FDA) İlaç Ruhsatlandırmasında Farklı Yaklaşımlar
  • Çıkar Çatışması: Araştırma-Eğitim-Klinik Uygulamalar ve Sağlık Endüstrisi
  • Gerçek Yaşam Verisi Çalışmaları
  • Klasik Araştırma Projelerinde Gönüllü Ödemeleri
  • TİTCK E-İmzalı Elektronik Başvuru Nasıl Yapılır
  • Türkiye Perspektifinden Biyobenzer İlaçlar
  • Haberler
  • Klinik Araştırmalarda Hata Türleri ve Etkileri Analizi
  • Klinik Araştırmalarda Kalite Eğitimi
  • Klinik Araştırmalarda Merkezi Laboratuvar
  • Klinik Araştırmalar Sözlüğü
  • Haberler
  • Toplantı ve Kongreler Ajandası

Sayı 28

  • Araştırma Eczacısının Klinik Çalışmadaki Rolü
  • Biyoeşdeğerlilik ve Türkiye’nin İlk Klinik Uygulama Merkezi
  • İlaç Geliştirirken Hayvanları Katlediyor Muyuz
  • İyi Klinik Uygulamalar Ne Kadar Biliniyor
  • Klinik Araştırmalar Ürünü Yönetimi
  • Klinik Araştırmalar Sözlüğü
  • Klinik Araştırmalara Katılan Gönüllülerin Perspektifinde
  • Klinik Araştırmalarda Araştırma Ürünü Takip Sistemi E-İrsaliye
  • Klinik Araştırmalarda Hata Türleri ve Etkileri Analizi
  • Klinik Araştırmalarda Kalite Eğitimi
  • Klinik Araştırmalarda Merkezi Laboratuvar
  • Haberler
  • Toplantı ve Kongreler

Sayı 27

  • Araştırma Planlama, Araştırmalara Destek Sağlanması ve Türkiye'de Yasal Düzenlemeler
  • Klinik Araştırma Eğitimleri
  • Clinicaltrials.gov Türkiye Verilerinin Değerlendirilmesi
  • Tarihten Bir Sayfa: Merkezi Etik Kurul - Yerel Etik Kurullar Ortak Toplantısı ve Toplantı Sonrası Deklarasyonu
  • Psikodramada Yaratıcılık, Spontanite ve Ruh Sağlığı

Sayı 26

  • Türkiye'de Klinik Araştırmalar ile İlgili Asgari Düzeyde Bilinmesi Gereken Mevcut Yasal Düzenlemeler ve İlaç Klinik Araştırmalarına İlişkin İstatistiksel Veriler
  • Akılcı İlaç Kullanımı
  • Klinik Çalışma kayıtları Sitelerinin ve ClinicalTrials.gov Türkiye Verilerinin Değerlendirilmesi
  • Hastane Enfeksiyonları Araştırmalarında Kullanılan Gözlemsel Çalışma Tasarımları
  • Klinik Araştırmalarda Randomizasyon

Sayı 25

  • Sosyal Tıp
  • Klinik Araştırmalar Alanında Sosyal Medya Uygulamaları
  • Periculis accusamus ad vis.İnternet ve Sosyal Medya Evreninde Sağlık
  • Türkiye'de Sağlıkta Sosyal Medya Uygulamaları
  • İlaç Firmaları ve İletişim Etiği Açısından Dijital İletişim ve Sosyal Medya
  • Sağlık Haberlerinin İçerik Analizi ve Medya Etiği
  • Sağlık ile İlgili Bilgi İçeren Siteler

Sayı 24

  • Bireysel Farklılığın İlaç Metabolizmasındaki Önemi
  • Kanıta Dayalı Öngörüsel ve Bireye Özgü Tıp Yeni Genetik ve Uygulamaları
  • İstenmeyen Ciddi İlaç Etkilerine Farmakogenetik Yaklaşım: Öngörülemeyen Etkiler ve Aşırı Duyarlılık Yanıtları
  • Postgenomik Tıp ve "-OMICS" Teknolojileri
  • Onkolojide Farmakogenomik: "Onkogenomik"
  • Psikogenomik: Psikiyatride Bireye Özgün Tedavi Uygulamaları

Sayı 23

  • Bir Merkezi Etik Kurul Üyesi Gözüyle Yeni Yönetmelik
  • Etik Açıdan Klinik Araştırmalar Yönetmeliği
  • Klinik Araştırmalarda Şeffaflık
  • Çıkar İlişkisi ve Çıkar Çatışması
  • Biyoeşdeğerlik Çalışma Dosyaları Hazırlanırken Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar
  • Örnekleme ve Randomizasyon

Sayı 22

  • Etikolegal Açıdan Genetik Araştırmalar
  • Biyobankalar ve Etik
  • Biyolojik Örneklerin Hazırlanması, Nakledilmesi, Çalışılması: Etik ve Etkinlik
  • Biyolojik Materyal Transfer Anlaşması: Araştırma ve Hak Talepleri İkilemi
  • Klinisyen Açısından Genetik Araştırmalar ve Biyolojik Materyal Formu
  • Genetik Araştırmalarda Karşılaşılan Ahlaki Değer Sorunları Örnekler Özelinde
  • Genetik Danışmanlık Genetik Testlerin Yer Aldığı Klinik Araştırmalarda Ortaya Çıkan Tıbbi Gereklilik
  • Adli Tıpta Genetik Araştırmalar

Sayı 21

  • 2008 Yılı Türkiye Klinik İlaç Araştırmaları
  • Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmeliğe Bakış Yenilikler, Sorunlar ve Beklentiler
  • Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik
  • Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik ve Getirdikleri
  • Araştırıcı Gözüyle Klinik Araştırmalar Yönetmeliği
  • Sponsor Gözüyle Yeni Yönetmelik
  • Yeni Klinik Araştırmalar Yönetmeliği'ne Etik Kurul Üyesi Gözünden Bakış
  • Sözleşmeli Araştırma Kuruluşu Gözüyle Yeni Yönetmelik
  • Türkiye'de Etik Kurul Çalışma Usulleri

Sayı 20

  • 2004-2008 Yılları Arasında Merkezi Etik Kurul Çalışmaları
  • Klinik Araştırmalarda Etik Komitelerin Rolü ve Önemi
  • Klinik Araştırmalarda Araştırıcının Sorunları
  • Çocuklarda Yapılan Klinik Araştırmalar ve Etik Kurullar: Farklı Bakış Açılarıyla Yaklaşım
  • İnsani Amaçlı İlaca Erken Erişim (Compassionate Use)
  • İlaçlarla Yapılan Gözlemsel (Farmakoepidemiyolojik) Çalışmalar Kılavuzu
  • Klinik Araştırmalarda Etik-İstatistik İlişkisi
  • Final Klinik Çalışma Raporlarının Hazırlanması ve Değerlendirilmesinde Dikkat Edilmesi Gereken Noktalar

Sayı 19

  • Tıbbi Yazarlık Nedir?
  • Türkiye'de Klinik İlaç Araştırmaları
  • İlaçlarla Yapılan Gözlemsel Çalışİlaçlarla Yapılan Gözlemsel Çalışmalar
  • Etik Kurul Özellikleri
  • Medikal Araştırmalarda Denek Seçiminde Dikkat Edilecek Noktalar ve Sıkça Karşılaşılan Hatalar
  • Uyarlanabilir Tasarım Adaptive Design
  • Romatizmal Hastalıklarda Klinik İlaç Araştırmaları
  • Tegenero Olayı ve Alınacak Dersler

Sayı 18

  • Dünya'da Farmakovijilans Kronolojisi
  • TADMER'in Hikayesi
  • TADMER'den TÜFAM'a
  • Türkiye Farmakovijilans Merkezi'nin İşleyişi Sırasında Karşılaşılan Sorunlar ve Tüfam'ın Yakın Geleceğe Yönelik Planları
  • AİFD Farmakovijilans Komitesi ve Uygulamaları
  • Eşdeğer İlaç Endüstrisi Penceresinden Farmakovijilans
  • İlaç Güvenliliğinde Klinik Araştırmalar ve Sorunları
  • “Farmakovijilansın Ekonomi-Politiği'' Prof. Dr. Nurettin Abacıoğlu'nun yazısından alıntılar
  • Bir Tutam Terminoloji

Sayı 17

  • Klinik Araştırmalardaki Bütçe ve Sigorta Süreçlerinin Değerlendirilmesi
  • Üniversitelerde Bütçe ve Araştırıcı Ödemeleri
  • Sağlık Bakanlığı Eğitim ve Araştırma Hastanelerinde Bütçe ve Geri Ödeme Sorunları
  • Klinik Araştırmalar Alanında Sponsor Gözüyle Geri Ödemede Sorunlar
  • Kamu Üniversiteleri Döner Sermaye İşletmelerinde İlaç Araştırmalarının Yürütülmesi
  • Eğitim ve Araştırma Hastaneleri-Sorunlar ve Çözüm Önerileri
  • Üniversite Öğretim Üyelerinin Klinik Araştırmalarda Görev Alması
  • Klinik Araştırmalar ve Hasta Güvenliği
  • Gözlemsel İlaç Araştırmalarının Etik Boyutu

Sayı 16

  • Türkiye'de Sözleşmeli Araştırma Kuruluşları
  • Türkiye'de İlaç Araştırmalarının On Yıllık Seyri: Araştırmaların Faza ve Branşa Göre Dağılımı
  • Klinik Araştırmalar ve İyi Klinik Uygulamalar Eğitimi Niye Gerekli?
  • Türkiye'de Onkoloji Alanında İlaç Araştırmaları
  • İnfeksiyon Hastalıklarında Klinik Çalışmalar
  • İlaç Araştırmaları ve Psikiyatri
  • Türkiye'de Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Alanında İlaç Araştırmaları
  • Kardiyolojide Klinik Araştırmalar
  • Pediyatrik Popülasyonda Klinik Araştırmalar Kılavuzu
  • Klinik Araştırmalarda Çocuklar

Sayı 15

  • İlaç Endüstrisinde İlaç Güvenliliği İzlemi ve Uygulama Örnekleri
  • Ziplenmiş Medikal İstatistik
  • Medikal Araştırmalarda İstatistiksel Analiz Yaklaşımlarına Bakış
  • “Aydınlatılmış Onam/Rıza” “Sözde Onam” Olmasın?
  • Faz 0 ya da Mikrodoz Çalışmaları
  • Klinik Çalışma Dönemleri
  • Gözlemsel Araştırma Tasarımları
  • Gözlem Çalışmalarının İlaç Geliştirme ve İzlemindeki Yeri
  • Çapraz Gruplu Çalışmalar
  • Ruhsatlandırma Öncesi ve Sonrası Klinik İlaç Araştırması Tasarımları
  • Deney Yapmasam Olmaz mı?
  • Çapraz Gruplu Çalışmalar Büyüteç Altında

Sayı 14

  • Tüfam Advers Etki Bildirim Formu
  • Beşeri Tıbbi Ürün Ruhsatı Sahipleri İçin Farmakovijilans Kılavuzu
  • Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğinin İzlenmesi ve Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik
  • Yerel Etik Kurulların Yapısı
  • Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliliğini İzleme, Değerlendirme ve Danışma Komisyonu Çalışmaları
  • Dünyadan Örneklerle İlaç Güvenliliği İzleminde Kalite Güvencesi Etkinlikleri
  • Yönetmelik ve Kılavuz Neler Getiriyor?
  • İlaç Güvenliliği İzlemi Hakkında Genel Bilgiler
  • Advers Etki ve Advers Olay Tanımları

Sayı 13

  • Yerel Etik Kurulların Standardizasyonu Toplantısı Açılış Konuşması
  • Yerel Etik Kurulların Standardizasyonu Toplantısı Açılış Konuşması
  • Bakanlığın Karşılaştığı Sorunlar
  • Klinik (İlaç) Araştırma Dönemleri
  • İlaç Araştırmalarında Denetim
  • Yerel Etik Kurullarla İlgili Sorunlar
  • Endüstri Destekli Klinik Çalışmalar
  • SOP Nedir, Niçin ve Nasıl Hazırlanır?
  • Araştırma Dosyalarının Merkezi Etik Kurul Tarafından İncelenmesi
  • Advers Etki/Olay Bildirimleri
  • Klinik Araştırmalarda Sigorta ve Bütçe
  • İlaç Araştırmaları Yeni Yönetmeliği Neler Getirebilir?
  • Türkiye’de Yerel Etik Kurulların İşleyişi Üzerine Bir İnceleme

Sayı 12

  • Klinik Araştırmalar Hakkında Durum Değerlendirmesi ve 2012’ye Bakış Toplantısı
  • Klinik İlaç Araştırmalarında İstisnalar, Ticari Olmayan İlaç Araştırmaları Ve Avrupa Direktifi
  • İlaç Araştırmalarında Denetim
  • “Sonunu Düşünerek Başlamak” Consort Bildirgesi
  • İlaç Endüstrisi İçin Popülasyon Farmakokinetiği Rehberi
  • Yerel Etik Kurul Başkanlarının Gözüyle Uygulamada Karşılaşılan Sorunlar
  • İnsanlarda Kullanıma Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi’nin (CHMP) Küçük Popülasyonlarda Yapılacak Klinik Çalışmalar Kılavuzu Taslağı
  • Bir Monitörün Anıları

Sayı 11

  • Türk İlaç Endüstrisi ve Sözleşmeli Araştırma Kuruluşları
  • Çocuklarda Bilimsel Araştırmalara Türk Ceza Kanunu Engeli
  • Türk Ceza Kanunu’nda Çocuklarda Klinik Araştırmalar
  • Hizmet Alımı Bütçe Formu: Kocaeli Üniversitesi Örneğinde Gönüllüler Üzerinde İlaç Araştırmalarının Kurumsal Denetimi
  • Bitkisel Tıp ve Kullanılan Bitkisel İlaçlarda Kalite; Etkililik ve Güvenlilik Sorunu
  • Bitkisel Tıp ve Kullanılan Bitkisel İlaçlarda Kalite; Etkililik ve Güvenlilik Sorunu
  • Klinik İlaç Araştırmalarında Kalite Güvencesi-2 Araştırıcı Yoklamaları
  • Yerel Etik Kurullarla İlgili Yararlı Bilgiler

Sayı 10

  • Yerel Etik Kurulların Standardizasyonu Toplantısı Açılış Konuşması
  • Yerel Etik Kurulların Standardizasyonu Toplantısı Açılış Konuşması
  • Bakanlığın Karşılaştığı Sorunlar
  • Klinik (İlaç) Araştırma Dönemleri
  • İlaç Araştırmalarında Denetim
  • Yerel Etik Kurullarla İlgili Sorunlar
  • Endüstri Destekli Klinik Çalışmalar
  • SOP Nedir, Niçin ve Nasıl Hazırlanır?
  • Araştırma Dosyalarının Merkezi Etik Kurul Tarafından İncelenmesi
  • Advers Etki/Olay Bildirimleri
  • Klinik Araştırmalarda Sigorta ve Bütçe
  • İlaç Araştırmaları Yeni Yönetmeliği Neler Getirebilir?
  • Türkiye’de Yerel Etik Kurulların İşleyişi Üzerine Bir İnceleme

Sayı 9

  • Birleşik Krallık Tıp Araştırma Kurulu
  • Farmakogenomik Genetiğin Kişiselleştirilmiş İlaç Tedavisinde Kullanılması
  • Forum Modifiye Bilgilendirilmiş Olur İşlemleri
  • Mega Klinik Çalışmalar Sert-Yumuşak Son Noktalar Nereye
  • Plasebodan Öteye İlaçtan Beriye Tedavi Etkileri Bağlam Sonucu Belirleyebilir
  • Sağkalım Analizi Yöntemleri
  • Yerel Etik Kurullarla İlgili Faydalı Bilgiler

Sayı 8

  • Avrupa’da Klinik Araştırma Yapmak
  • Dünya İlaç Sektörü ve Antiinfektiflerle Bakış
  • Nihai Sorumlu Kim
  • Türkiye'de Antibiyotik Kullanımı Verileri
  • Türkiye'de Farmakovijilans Algıda Değişmesi Gerekenler
  • Türkiye'de Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Alanında İlaç Araştırmaları

Sayı 7

  • Dünyada Klinik Araştırma İle Uğraşan Önemli Kuruluşlar
  • Farmasötik Buluşlar Yüzyılı
  • Klinik İlaç Araştırmalarında Kalite Güvencesi
  • SPSS'te Veri Tabanının Hazırlanması
  • Türkiye’de Klinik İlaç Araştırmaları
  • Türkiye’nin Klinik İlaç Araştırmalarıyla İlgili Politikası Ne Olmalıdır?

Sayı 6

  • Forum: Klinik Araştırma Kavramı
  • Klinik Çalışma Dönemleri
  • Sunu (Görsel Araçlar)
  • Psikiyatride İlaç Araştırmaları
  • Klinik Araştırmalara Hasta Alımı İçin Tanıtım Yöntemleri
  • SPSS’te Veritabanının Hazırlanması
  • (ICH) Nedir, Ne Değildir?
  • Bilimde Yanıltma ve Yağmacılık

Sayı 5

  • • Forum: İnterim Analiz
  • • Klinik Araştırıcılar İçin Etik İkilem
  • • Ülkemizdeki Bir Tıp Fakültesinde Kanıta Dayalı Tıp ve Eleştirel Düşünme Programı
  • • Çapraz Gruplu ve Kendi Kendine Kontrollü Çalışmalar
  • • İyi Klinik Uygulama Çalışmalarında Rutin Laboratuvarın Rolü
  • • Hayvan Deneyleri Nasıl Yapılmalıdır?

Sayı 4

  • Forum: Kaynak Belgeler
  • Klinik Araştırmalar ve Kanıta Dayalı Tıp Terminolojisi
  • Consort Kılavuzu
  • Kardiyolojide Klinik Araştırmalar
  • Klinik Araştırmalarda Çocuklar
  • İlaç Araştırmalarında İyi Klinik Uygulama ve Araştırma Etiği

Sayı 3

  • Forum: Hastalara ve Etik Kurullara Yapılan Ödemeler
  • İyi Klinik Uygulamalar ve Dökümantasyon
  • İlaç Araştırmaları Etiğinde Yeni Gelişen Kavramlar
  • Bir Doktor Neden İstatistik Bilmelidir?
  • Enfeksiyon Hastalıklarında Klinik Çalışmalar
  • Çok Merkezli Klinik Araştırmalarda İstatistiksel Yöntemler
  • Klinik Araştırma Protokolü

Sayı 2

  • Klinik Araştırmalarda Uyulması Gereken Kurallar
  • İyi Klinik Uygulamalara Advers Olay Bildirimi
  • ICH Nedir ve Klinik Çalışmaların ICH Uyumlu Olması Nasıl Sağlanır?
  • Türkiye’de Onkoloji Alanında İlaç Araştırmaları
  • Araştırma Verilerinin Analize Hazırlanması
  • Forum: Hastaların Araştırıcılara Yapılan Ödemelerle İlgili Bilgilendirilmesi

Sayı 1

  • Etik Kurullar
  • Tıbbi Makale Nasıl Yazılır
  • Tıpta Bağımsız Kontrollü (Paralel) İlaç Araştırmaları Nasıl Yapılır?
  • Kanıta Dayalı Tıp
  • Klinik Araştırmalarda Monitörizasyon
  • Forum: Monitorizasyon Sorumluluğu