EMA’dan periyodik güvenlik güncelleme raporları değerlendirmesi
Avrupa İlaç Ajansı, etken maddelerin periyodik güvenlik güncelleme raporları değerlendirmesini merkezi ve ulusal onaylı ilaçlar için gerçekleştirecek (İng)
Avrupa İlaç Ajansı yeni farmakovijilans düzenlemesi doğrultusunda prosedürel rehberi güncelledi
Avrupa İlaç Ajansı yeni farmakovijilans düzenlemeleri doğrultusunda prosedürel rehberi güncelledi (İng)
Helsinki Deklarasyonu taslak metni paydaşların görüşüne sunuldu
Helsinki Deklarasyonu taslak metni Bali’de paydaşların görüşüne sunuldu…
Klinik Araştırmalar Yönetmeliği güncellenerek yayımlandı
Klinik Araştırmalar Yönetmeliği güncellenerek yayımlandı…
Biyogösterge olarak Omega-3 PUFA: Plazma seviyeleri mortaliteyi öngörüyor
Biyogösterge olarak Omega-3 PUFA: Plazma seviyeleri mortaliteyi öngörüyor (İng)
Avrupa Komisyonu İyi Üretim Uygulamaları Rehberinde değişiklikler
Avrupa Komisyonu İyi Üretim Uygulamalar Rehberinde değişiklikler gerçekleştirdi (İng)
Beşeri Tıbbi Ürünler Bilimsel Danışmanlık ve Ruhsatlandırma Komisyonlarının Teşkili ve Görevleri Hakkında Yönetmelik
TİTCK Beşeri Tıbbi Ürünler Bilimsel Danışmanlık ve Ruhsatlandırma Komisyonlarının Teşkili ve Görevleri Hakkında Yönetmelik
Gastroözofajeal reflü hastalığının teşhis ve yönetimi için yeni rehber
Gastroözofajeal reflü hastalığının teşhis ve yönetimi için yeni rehber (İng)
Kozmetik ürünlerinin hayvanlarda denenmesi Avrupa’da yasaklandı
Kozmetik ürünlerinin hayvanlarda denenmesi Avrupa Birliği tarafından yasaklandı (İng)
FDA issues Guidance on Tablet Scoring
FDA’dan tablet skorlamasına dair kılavuz (İng)
