Good Clinical Research Eğitim Konferansı
Good Clinical Research Eğitim Konferansı 07-08 Haziran’da…
İleri Tedavi Tıbbi Ürünlerinin İyi Klinik Uygulamalarına Yönelik İlke ve Esaslara İlişkin Kılavuz
Bu kılavuzun amacı, ileri tedavi tıbbi ürünlerinin klinik araştırmalarının yürütülmesinde uyulması gereken standartları belirlemektir. Bu kılavuz, biyolojik ürünler, gen terapileri, hücresel tedaviler gibi yenilikçi tedavilerin klinik araştırmalarının, iyi klinik uygulamalar…
Klinik Araştırmalarda Yapılacak Olan Sigorta Teminatına İlişkin Kılavuz
Klinik araştırmaların yürütülmesi sürecinde gereken sigorta teminatını belirlemek ve düzenlemek için hazırlanmıştır. Bu kılavuz, araştırmacıların, sponsorların, sigorta şirketlerinin ve diğer ilgili paydaşların, klinik araştırmalar sırasında olası risklere karşı korunma sağlamak…
Filip babylon EMA’da farmakovijilans role sahip oluyor
Filip Babylon EMA’da farmakovijilans role sahip oluyor (İng)
EMA personelinden osteoporoz ilacının yasaklanması tavsiyesi
EMA personelinden osteoporoz ilacının yasaklanması tavsiyesi (İng)
Biyobelirteç bipolar bozukluğu etkin olarak aşamalandırıyor
Biyobelirteç bipolar bozukluğu etkin olarak aşamalandırıyor (İng)
EMA’dan periyodik güvenlik güncelleme raporları değerlendirmesi
Avrupa İlaç Ajansı, etken maddelerin periyodik güvenlik güncelleme raporları değerlendirmesini merkezi ve ulusal onaylı ilaçlar için gerçekleştirecek (İng)
Avrupa İlaç Ajansı yeni farmakovijilans düzenlemesi doğrultusunda prosedürel rehberi güncelledi
Avrupa İlaç Ajansı yeni farmakovijilans düzenlemeleri doğrultusunda prosedürel rehberi güncelledi (İng)
