Pediatrik yaş grubundaki bireylerin klinik araştırmalara dahil edilmesi sürecinde etik standartların belirlenmesi ve uygulanması için hazırlanmıştır. Bu kılavuz, araştırmacıların, etik kurulların, sağlık otoritelerinin ve diğer ilgili paydaşların, pediatrik popülasyonda yürütülen klinik araştırmalarda karşılaşılan etik zorluklarla başa çıkabilmeleri için bir rehberlik sağlar.
Pediatrik popülasyonda klinik araştırmalar, çocukların gelişim özellikleri, sağlık durumu ve yasal korunma ihtiyaçları göz önünde bulundurularak özel bir dikkat gerektirir. Bu kılavuz, pediatrik araştırmalarda yer alacak çocukların ve gençlerin haklarını korumak, rızalarını almak, bilgilendirmek ve katılımlarını etik bir şekilde sağlamak için izlenmesi gereken adımları ve ilkeleri belirler.
Kılavuz ayrıca, pediatrik araştırmaların tasarımı, yürütülmesi, veri toplama yöntemleri, katılımcıların seçimi ve araştırma sonuçlarının yorumlanması gibi konuları da ele alır. Ayrıca, araştırmacıların ve diğer ilgili paydaşların, pediatrik araştırmalarda etik bir çerçeve içinde hareket etmelerini sağlamak için örnek vakalar ve pratik öneriler de sunar.
Sonuç olarak, “Pediatrik Popülasyonda Yürütülen Klinik Araştırmalarda Etik Yaklaşımlara İlişkin Kılavuz”, pediatrik araştırmaların etik ve yasal gereksinimlere uygun bir şekilde yürütülmesine rehberlik eder. Bu kılavuz, çocukların ve gençlerin haklarının korunmasını sağlamanın yanı sıra, bilimsel araştırmanın ilerlemesine katkıda bulunacak etik bir çerçevenin oluşturulmasına da yardımcı olur.