Omega CRO Destekleriyle
Avrupa İlaç Ajansı (EMA), mRNA aşı teknolojisinin geleceğini şekillendirecek yeni bir rehber taslağını kamuoyuyla paylaştı. COVID-19 pandemisi sırasında acil kullanım onayı alan mRNA aşıları, artık kalıcı bir tıbbi müdahale aracı…
Avrupa İlaç Ajansı (EMA), biyobenzer geliştirme sürecine yönelik ezber bozan bir yansıtma belgesi yayımladı. “Biyobenzer Gelişiminde Özelleştirilmiş Klinik Yaklaşım” başlıklı bu belge, biyolojik ilaçların değerlendirilmesinde yeni bir dönemin habercisi olabilir.…
Akademik Sponsorlar için Uluslararası Klinik Araştırma Finansmanı: Araştırma Merkezleri Üzerine Bir İnceleme EMA Tarafından 19 Aralık 2024 (EMA/47352/2024) tarihinde “Exploratory analysis on funding to support academic sponsors conduct multi-national clinical…
EMA, CRISPR/Cas9 adlı yeni bir gen düzenleme teknolojisi kullanılan ilk ilacın onayını önerdi. Casgevy (exagamglogene otolog kök hücre), hematopoetik kök hücre nakli uygun olmadığında ve uygun bir donör bulunmadığında, 12…
EMA, Abrysvo adlı aşının Avrupa Birliği’nde (AB) solunum sinsityal virüs (RSV) nedeniyle oluşan hastalıklara karşı koruma sağlamak amacıyla pazarlama izni verilmesini önerdi. Abrysvo, gebelik sırasında anneye aşının uygulanmasını takiben doğumdan…
Web sitesi için en iyi görüntülemeyi sağlamak için, cihaz bilgilerini depolamak ve/veya erişmek için tanımlama bilgileri gibi teknolojiler kullanıyoruz. Bu teknolojilere izin vermek, bu sitede gezinme davranışı veya benzersiz kimlikler gibi verileri işlememize olanak tanır. Onay vermemek veya onayı geri çekmek, belirli özellikleri ve işlevleri olumsuz etkileyebilir.