Omega CRO Destekleriyle
Klinik araştırmaların belirli istisnai durumlarda nasıl değerlendirileceğine dair bir çerçeve sunmaktır. Bu kılavuz, klinik araştırmaların geleneksel yöntemlerle yapılamadığı veya standart prosedürlere uyulamadığı durumlarda, etik kurulların, sağlık otoritelerinin ve araştırmacıların nasıl…
TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından yayımlanan duyuruda, 08.07.2022 tarihli ve 31890 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Yönetmeliği “ Kapsamında “Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmalar Yönetmeliği“ yürürlüğe girmiştir.
TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından yayımlanan duyuruda, 02.06.2021 tarihli ve 31499 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Yönetmeliği “ Kapsamında “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği “ yürürlüğe girmiştir.
TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından yayımlanan duyuruda, 02.06.2021 tarihli ve 31499 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Yönetmeliği “ Kapsamında “İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği…
Bu kılavuzun amacı, aşıların klinik deneyimlerinin ötesinde, geniş bir perspektiften değerlendirilmesine rehberlik etmektir. Bu kılavuz, aşıların etkinliği, güvenilirliği ve genel etkileri gibi önemli hususların, klinik çalışmaların yanı sıra gerçek dünya…
İnsanlarda viral ve bakteriyel enfeksiyonlara karşı kullanılan hayvan kaynaklı immünglobulinlerin ve immün serumların klinik dışı, yani klinik olmayan kullanımlarının nasıl değerlendirileceği konusunda bir kılavuz oluşturur. Bu kılavuz, bu tür ürünlerin…
TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından yayımlanan duyuruda, 14.01.2021 tarihli ve 31 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Yönetmeliği “ Kapsamında “Hayvan Kaynaklı Dokular Kullanılarak İmal Edilen Tıbbi…
Klinik araştırmalarda yıllık bildirim süreçleri ve ilgili işlemler hakkında bilgi sunan bir belgedir. Bu bilgi notu, araştırmacılar, sponsorlar ve diğer ilgili taraflar için bir rehberlik kaynağı olarak tasarlanmıştır. Klinik araştırmaların…
Türkiye’de ilaç ve tıbbi cihaz klinik araştırmaları için başvuru süreçlerini düzenleyen bir rehberdir. Bu kılavuz, araştırmacılar, sponsorlar ve ilgili diğer paydaşlar için bir başvuru kaynağı olarak hizmet eder. Türkiye’de klinik…
Klinik araştırmaların kayıt süreçleri ve kayıt prosedürleri hakkında bilgi sunan bir belgedir. Bu bilgi notu, araştırmacılar, sponsorlar ve diğer ilgili taraflar için bir rehberlik kaynağı olarak tasarlanmıştır. Klinik araştırmaların kaydı,…