Klinik Araştırmalarda Kullanılan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Kimyasal ve Farmasötik Kalite Gerekliliklerine İlişkin Kılavuz
Klinik araştırmalarda kullanılan beşeri tıbbi ürünlerin kimyasal ve farmasötik kalite standartlarını belirlemek ve bu ürünlerin güvenilirliğini sağlamak için tasarlanmıştır. Bu kılavuz, araştırmacıların, sponsorların ve diğer ilgili paydaşların, klinik araştırmalarda kullanılan…
Kozmetik Ürünlerin İstenmeyen Etkilerinin Ciddi İstenmeyen Etkilerinin Bildirimine İlişkin Kılavuz
TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından yayımlanan duyuruda, 08.05.2023 tarih ve 32184 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Kozmetik Ürünler Yönetmeliği” kapsamında “Kozmetik Ürünlerin İstenmeyen Etkilerinin Ciddi İstenmeyen Etkilerinin Bildirimine İlişkin Kılavuz…
Kozmetik Ürünler Yönetmeliği” kapsamında “Kozmetik Ürün Bilgi Dosyasına, Sorumlu Teknik Elemana, Ürün Güvenlilik Değerlendiricisine ve Eğitimine İlişkin Kılavız
TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından yayımlanan duyuruda, 08.05.2023 tarih ve 32184 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Kozmetik Ürünler Yönetmeliği” kapsamında “Kozmetik Ürün Bilgi Dosyasına, Sorumlu Teknik Elemana, Ürün Güvenlilik Değerlendiricisine…
Kozmetik Faaliyetleri Elektronik İşlem Süreçlerine İlişkin Kılavuz
TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından yayınlanan duyuruda, 08.05.2023 tarih ve 32184 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Kozmetik Ürünler Yönetmeliği” kapsamında “Kozmetik Faaliyetleri Elektronik İşlem Süreçlerine İlişkin Kılavuz” 07.12.2023 tarihinde yürürlüğe…
Kozmetik Ürünlerin Analizlerine İlişkin Kılavuz
TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından yayımlanan duyuruda, 08.05.2023 tarih ve 32184 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Kozmetik Ürünler Yönetmeliği” kapsamında “Kozmetik Ürünlerin Analizlerine İlişkin Kılavuz“ 07.12.2023 tarihinde yürürlüğe girmiştir.
Kozmetik Ürün Sorumlu Kişisi ve Nihai Kullanıcılar İçin Bilgilendirme Kılavuzu
TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından yayımlanan duyuruda, 08.05.2023 tarih ve 32184 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Kozmetik Ürünler Yönetmeliği” kapsamında “Kozmetik Ürün Sorumlu Kişisi ve Nihai Kullanıcılar İçin Bilgilendirme Kılavuzu”…
TİTCK, DSÖ Tarafından Listelenen Ulusal İlaç Otoriteleri Arasındaki Yerini Aldı
TİTCK basın duyurusunu aşağıda bulabilirsiniz. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) 21.09.2023 tarihi itibarıyla Dünya Sağlık Teşkilatı tarafından listelenen ulusal ilaç otoriteleri arasındaki yerini almıştır. Bu gelişmeyle birlikte, ilaçlar…
TİTCK Farmakope Adaptasyon Stratejisi Anlaşması
TİTCK basın açıklamasını aşağıda bulabilirsiniz. Kurumumuz ile Amerikan Farmakopesi arasında “Farmakope Adaptasyon Stratejisi Anlaşması” ve “Mutabakat Zaptı” imzalandı. Açılış konuşmasını TİTCK Başkanı Dr. Asım Hocaoğlu’nun yaptığı imza törenine; Başkan Yardımcısı…
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Gözlemsel Çalışmalarına İlişkin Kılavuz
Beşeri tıbbi ürünlerin (ilaçlar, aşılar, tıbbi cihazlar vb.) gerçek dünya kullanımı ve etkileri hakkında bilgi toplamak ve değerlendirmek için bir çerçeve sunmaktır. Bu kılavuz, klinik deneyimlerin dışında, geniş bir popülasyon…