Kozmetik Ürünler Yönetmeliği
TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından yayımlanan duyuruda, 08.05.2023 tarih ve 32184 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Kozmetik Ürünler Yönetmeliği” yürürlüğe girmiştir.
Kozmetik Ürünler ile Sınır Teşkil Eden Ürünlere İlişkin Kılavuz
TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından yayımlanan duyuruda, 08.05.2023 tarih ve 32184 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Kozmetik Ürünler Yönetmeliği” kapsamında “Kozmetik Ürünler ile Sınır Teşkil Eden Ürünlere İlişkin Kılavuz Sürüm…
Klinik Araştırma Başvurularında Güven Uygulamaları Kılavuzu
Klinik araştırma başvurularının güvenli ve güvenilir bir şekilde hazırlanmasını sağlamak için tasarlanmıştır. Bu kılavuz, araştırma kuruluşlarının, araştırmacıların ve sponsorların, klinik araştırma başvurularını etik, yasal ve bilimsel standartlara uygun bir şekilde…
İstisnai Durumlardaki Klinik Araştırmaların Değerlendirilmesine İlişkin Kılavuz
Klinik araştırmaların belirli istisnai durumlarda nasıl değerlendirileceğine dair bir çerçeve sunmaktır. Bu kılavuz, klinik araştırmaların geleneksel yöntemlerle yapılamadığı veya standart prosedürlere uyulamadığı durumlarda, etik kurulların, sağlık otoritelerinin ve araştırmacıların nasıl…
Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmalar Yönetmeliği
TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından yayımlanan duyuruda, 08.07.2022 tarihli ve 31890 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Yönetmeliği “ Kapsamında “Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmalar Yönetmeliği“ yürürlüğe girmiştir.
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği
TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından yayımlanan duyuruda, 02.06.2021 tarihli ve 31499 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Yönetmeliği “ Kapsamında “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği “ yürürlüğe girmiştir.
İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği
TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından yayımlanan duyuruda, 02.06.2021 tarihli ve 31499 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Yönetmeliği “ Kapsamında “İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği…
Beşeri Aşıların Klinik Dışı Değerlendirmesine İlişkin Kılavuz
Bu kılavuzun amacı, aşıların klinik deneyimlerinin ötesinde, geniş bir perspektiften değerlendirilmesine rehberlik etmektir. Bu kılavuz, aşıların etkinliği, güvenilirliği ve genel etkileri gibi önemli hususların, klinik çalışmaların yanı sıra gerçek dünya…
Viral ve Bakteriyel Ajanlara Karşı İnsanlarda Kullanım Amaçlı Hayvan İmmünglobulin-İmmün Serumlarının Klinik Dışı Değerlendirilmesine İlişkin Kılavuz
İnsanlarda viral ve bakteriyel enfeksiyonlara karşı kullanılan hayvan kaynaklı immünglobulinlerin ve immün serumların klinik dışı, yani klinik olmayan kullanımlarının nasıl değerlendirileceği konusunda bir kılavuz oluşturur. Bu kılavuz, bu tür ürünlerin…
Hayvan Kaynaklı Dokular Kullanılarak İmal Edilen Tıbbi Cihazlara Dair Yönetmelik
TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından yayımlanan duyuruda, 14.01.2021 tarihli ve 31 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Yönetmeliği “ Kapsamında “Hayvan Kaynaklı Dokular Kullanılarak İmal Edilen Tıbbi…