Omega CRO Destekleriyle
2024 Güncellemesi Ek Madde 10 – (Ek: 6/4/2011-6225/8 md.) (Değişik:21/2/2024-7496/19 md.) Herhangi bir tedavi yöntemi veya ruhsat veya izin alınmış olsa dahi beşerî tıbbi ürünler ile tıbbi cihazların bilimsel araştırma…
Günümüzde sağlık alanındaki gelişmeler, klinik araştırmaların önemini artırmakta ve yeni tedavi yöntemlerinin geliştirilmesine olanak sağlamaktadır. Bu bağlamda, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), klinik araştırmalarda güvenlilik bildirimlerine yönelik 1…
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), sağlık sektöründeki klinik araştırmalara yeni bir perspektif getirmeye devam ediyor. 1 Şubat 2024 tarihinde yayımlanan “Klinik Araştırmalarda Geliştirme Güvenlilik Güncelleme Raporuna İlişkin Kılavuz,”…
TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından yayımlanan duyuruda, 08.05.2023 tarih ve 32184 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Kozmetik Ürünler Yönetmeliği” kapsamında “Kozmetik Ürünlerin İstenmeyen Etkilerinin Ciddi İstenmeyen Etkilerinin Bildirimine İlişkin Kılavuz…
TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından yayımlanan duyuruda, 08.05.2023 tarih ve 32184 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Kozmetik Ürünler Yönetmeliği” kapsamında “Kozmetik Ürün Bilgi Dosyasına, Sorumlu Teknik Elemana, Ürün Güvenlilik Değerlendiricisine…
TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından yayınlanan duyuruda, 08.05.2023 tarih ve 32184 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Kozmetik Ürünler Yönetmeliği” kapsamında “Kozmetik Faaliyetleri Elektronik İşlem Süreçlerine İlişkin Kılavuz” 07.12.2023 tarihinde yürürlüğe…
TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından yayımlanan duyuruda, 08.05.2023 tarih ve 32184 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Kozmetik Ürünler Yönetmeliği” kapsamında “Kozmetik Ürünlerin Analizlerine İlişkin Kılavuz“ 07.12.2023 tarihinde yürürlüğe girmiştir.
TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından yayımlanan duyuruda, 08.05.2023 tarih ve 32184 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Kozmetik Ürünler Yönetmeliği” kapsamında “Kozmetik Ürün Sorumlu Kişisi ve Nihai Kullanıcılar İçin Bilgilendirme Kılavuzu”…
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), klinik araştırmalarda standartları yükseltmeye devam ederek, 1 Şubat 2024 tarihinde “İyi Klinik Uygulamaları Kılavuzu”nu güncelledi ve yayınladı. Bu güncellenmiş kılavuz, araştırmacılara, sağlık profesyonellerine…
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), klinik araştırmaların etkin bir şekilde yönetilmesini ve danışma kurulunun standart çalışma yöntemlerini belirlemeyi amaçlayan yeni bir adım attı. 1 Şubat 2024 tarihinde güncellenen…