Omega CRO Destekleriyle
Günümüzde sağlık alanındaki gelişmeler, klinik araştırmaların önemini artırmakta ve yeni tedavi yöntemlerinin geliştirilmesine olanak sağlamaktadır. Bu bağlamda, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), klinik araştırmalarda güvenlilik bildirimlerine yönelik 1…
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), sağlık sektöründeki klinik araştırmalara yeni bir perspektif getirmeye devam ediyor. 1 Şubat 2024 tarihinde yayımlanan “Klinik Araştırmalarda Geliştirme Güvenlilik Güncelleme Raporuna İlişkin Kılavuz,”…
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), sağlık sektöründeki klinik araştırmacılara yönelik önemli bir kaynak sunmaya devam ediyor. 1 Şubat 2024 tarihinde yayımlanan “Klinik Araştırma Araştırmacı Toplantısı Başvuru Kılavuzu,” araştırmacılar…
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), klinik araştırmalarda standartları yükseltmeye devam ederek, 1 Şubat 2024 tarihinde “İyi Klinik Uygulamaları Kılavuzu”nu güncelledi ve yayınladı. Bu güncellenmiş kılavuz, araştırmacılara, sağlık profesyonellerine…
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), klinik araştırmaların etkin bir şekilde yönetilmesini ve danışma kurulunun standart çalışma yöntemlerini belirlemeyi amaçlayan yeni bir adım attı. 1 Şubat 2024 tarihinde güncellenen…
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), klinik araştırmalarda bağımsız veri izleme komitelerinin etkin bir şekilde yönetilmesine yönelik önemli bir adım attı. 1 Şubat 2024 tarihinde güncellenen “Bağımsız Veri İzleme…
31 Ocak 2024 tarihli TİTCK Duyurusu: Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı ile iletişime ilişkin gereklilikler yeniden düzenlenmiş olup https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/ilac/klinik-arastirmalar adresinde “İletişim” başlığı altında yer alan bilgiler bu doğrultuda güncellenmiştir. Bu bağlamda…
TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından yayımlanan duyuruda, 27.05.2023 tarih ve 32203 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik” kapsamında “Klinik Araştırmalarda Kullanılan Biyolojik Tıbbi Ürünlerin…
TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından yayımlanan duyuruda, 27.05.2023 tarih ve 32203 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik” kapsamında “Klinik Araştırmalarda Kullanılan Beşeri Tıbbi Ürünlerin…
Bilindiği üzere, 27/5/2023 tarihli ve 32203 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren Beşeri Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmeliğin 20 nci maddesi dokuzuncu fıkrasında “24/3/2016 tarihli ve 6698 sayılı Kişisel…