Omega CRO Destekleriyle
Klinik araştırmaların çeşitli yönlerini içeren bir bilgilendirme notudur. Bu belge, klinik araştırmalarla ilgili temel kavramlar, süreçler, protokoller ve diğer önemli bilgileri sağlamak amacıyla hazırlanmıştır. Araştırmacılar, sağlık profesyonelleri ve ilgili diğer…
Klinik araştırmaların etik ilkeler çerçevesinde yürütülmesini sağlamak için bir rehberlik ve standartlar seti sunmaktır. Bu kılavuz, araştırma kuruluşlarının, araştırmacıların ve sponsorların, etik kurullara yapacakları klinik araştırma başvurularını hazırlarken ve sunarken…
Klinik araştırmalarda sonlanım bildirim süreçleri ve ilgili işlemler hakkında bilgi sunan bir belgedir. Bu bilgi notu, araştırmacılar, sponsorlar ve diğer ilgili taraflar için bir rehberlik kaynağı olarak tasarlanmıştır. Klinik araştırmaların…
Bilindiği üzere, 20.03.2020 tarihli ve E.799 sayılı Makam Oluru ile onaylanmış olan “COVID-19 Pandemisi Nedeniyle Klinik Araştırmalarda Alınacak Tedbirler” dokümanı yayımlanmıştır. (20 Mart tarihli duyuru) Bu süreçte alınan sorulara ilişkin…
Bilindiği üzere (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) 25 Mayıs 2017 tarihinde AB Resmi Gazetesi’nde yayımlanarak yürürlüğe girmiş olup 26 Mayıs 2020 tarihinden itibaren uygulanması öngörülmüştür. Ancak Dünya Sağlık…
Pediatrik yaş grubundaki bireylerin klinik araştırmalara dahil edilmesi sürecinde etik standartların belirlenmesi ve uygulanması için hazırlanmıştır. Bu kılavuz, araştırmacıların, etik kurulların, sağlık otoritelerinin ve diğer ilgili paydaşların, pediatrik popülasyonda yürütülen…
Klinik araştırmalarda yer alan personelin eğitim süreçlerini ve değerlendirilmesini düzenlemek için tasarlanmıştır. Bu kılavuz, araştırma ekiplerinin üyelerinin, sponsorların ve diğer ilgili paydaşların klinik araştırmalarda yerine getirdikleri rolleri yerine getirmelerini sağlamak…
TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından yayımlanan duyuruda, 20.09.2015 tarihli ve 29481 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Kozmetik Ürün veya Hammaddelerinin Etkinlik ve Güvenlilik Çalışmaları ile Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik” kapsamında…
TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından yayımlanan duyuruda, 20.09.2015 tarihli ve 29481 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Kozmetik Ürün veya Hammaddelerinin Etkinlik ve Güvenlilik Çalışmaları ile Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik” kapsamında…
TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından yayımlanan duyuruda, 20.09.2015 tarihli ve 29481 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “ Kozmetik Ürün veya Hammaddelerinin Etkinlik ve Güvenlilik Çalışmaları ile Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik…