Klinik Araştırmalarda Kullanılan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Kimyasal ve Farmasötik Kalite Gerekliliklerine İlişkin Kılavuz
Klinik araştırmalarda kullanılan beşeri tıbbi ürünlerin kimyasal ve farmasötik kalite standartlarını belirlemek ve bu ürünlerin güvenilirliğini sağlamak için tasarlanmıştır. Bu kılavuz, araştırmacıların, sponsorların ve diğer ilgili paydaşların, klinik araştırmalarda kullanılan…
TİTCK, DSÖ Tarafından Listelenen Ulusal İlaç Otoriteleri Arasındaki Yerini Aldı
TİTCK basın duyurusunu aşağıda bulabilirsiniz. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) 21.09.2023 tarihi itibarıyla Dünya Sağlık Teşkilatı tarafından listelenen ulusal ilaç otoriteleri arasındaki yerini almıştır. Bu gelişmeyle birlikte, ilaçlar…
TİTCK Farmakope Adaptasyon Stratejisi Anlaşması
TİTCK basın açıklamasını aşağıda bulabilirsiniz. Kurumumuz ile Amerikan Farmakopesi arasında “Farmakope Adaptasyon Stratejisi Anlaşması” ve “Mutabakat Zaptı” imzalandı. Açılış konuşmasını TİTCK Başkanı Dr. Asım Hocaoğlu’nun yaptığı imza törenine; Başkan Yardımcısı…
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Gözlemsel Çalışmalarına İlişkin Kılavuz
Beşeri tıbbi ürünlerin (ilaçlar, aşılar, tıbbi cihazlar vb.) gerçek dünya kullanımı ve etkileri hakkında bilgi toplamak ve değerlendirmek için bir çerçeve sunmaktır. Bu kılavuz, klinik deneyimlerin dışında, geniş bir popülasyon…
Nanomateryal İçeren Kozmetik Ürünlerin Güvenlilik Değerlendirmesine İlişkin Kılavuz
TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından yayımlanan duyuruda, 08.05.2023 tarih ve 32184 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Kozmetik Ürünler Yönetmeliği” kapsamında “Nanomateryal İçeren Kozmetik Ürünlerin Güvenlilik Değerlendirmesine İlişkin Kılavuz “ yürürlüğe…
Nanomateryal İçeren Kozmetik Ürünlerin Bildirimlerine İlişkin Kılavuz
TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından yayımlanan duyuruda, 08.05.2023 tarih ve 32184 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Kozmetik Ürünler Yönetmeliği” kapsamında “Nanomateryal İçeren Kozmetik Ürünlerin Bildirimlerine İlişkin Kılavuz “ yürürlüğe girmiştir.
Kozmetik Ürünlerin İddialarına İlişkin Kılavuz
TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından yayımlanan duyuruda, 08.05.2023 tarih ve 32184 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Kozmetik Ürünler Yönetmeliği” kapsamında “Kozmetik Ürünlerin İddialarına İlişkin Kılavuz Sürüm 6.0 “ yürürlüğe girmiştir.
Kozmetik Ürünlerde Güvenlilik Değerlendirmesine İlişkin Kılavuz
TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından yayımlanan duyuruda, 08.05.2023 tarih ve 32184 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Kozmetik Ürünler Yönetmeliği” kapsamında “Kozmetik Ürünlerde Güvenlilik Değerlendirmesine İlişkin Kılavuz Sürüm 3” yürürlüğe girmiştir.
Kozmetik Ürünler Yönetmeliği
TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından yayımlanan duyuruda, 08.05.2023 tarih ve 32184 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Kozmetik Ürünler Yönetmeliği” yürürlüğe girmiştir.