Guardant Health, Inc. (önde gelen bir hassas onkoloji şirketi) ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) şirketin Shield™ kan testini, ortalama risk taşıyan 45 yaş ve üzeri yetişkinlerde kolorektal kanser (CRC) taraması için onayladığını duyurdu. Bu, FDA tarafından CRC için birincil tarama seçeneği olarak onaylanan ilk kan testidir, yani sağlık hizmeti sağlayıcıları Shield’i, tarama yönergelerinde önerilen diğer invazif olmayan yöntemlerle benzer şekilde sunabilirler. Shield ayrıca, Medicare kapsamı gerekliliklerini karşılayan ilk CRC tarama kan testidir.
Shield, ortalama risk taşıyan 45 yaş ve üzeri bireylerde kolorektal kanser taraması için Guardant Health tarafından geliştirilen bir kan testidir.
Shield kan testi, Guardant Health ve dünya genelindeki önde gelen sağlık kuruluşları arasındaki işbirliği de dahil olmak üzere 10 yılı aşkın bir araştırma ve geliştirme sonucunda ortaya çıkmıştır. Mayıs 2022’de ticari olarak tanıtılan LDT (laboratuvar geliştirilmiş test) versiyonundan bu yana, Shield testinin genel uyum oranı %90’ın üzerindedir, yani gerçek dünya klinik ortamında testi reçete edilen hastaların %90’ından fazlası testi tamamlamıştır. Buna karşılık, diğer tarama yöntemlerinin (kolonoskopi veya dışkı testi gibi) reçete edilen hastalar tarafından tamamlama oranı %28-71 arasında değişmektedir. Birincil bakım hekimleri, Shield testini rutin bir muayene sırasında basit bir kan alma işlemi ile tamamlayabilirler, bu da kolonoskopi ile ilişkilendirilen özel hazırlık, diyet değişiklikleri, zaman ve rahatsızlığı veya dışkı işleme rahatsızlığını gerektirmeyen daha uygun ve hoş bir alternatif tarama yöntemi sunar.
“FDA’nın Shield testini onaylaması, hastalar için önemli bir zafer ve Guardant Health’in kanserle mücadele misyonunda önemli bir dönüm noktasıdır. Shield, kolorektal kanser tarama oranlarını artırmaya yardımcı olabilir ve kanserleri erken evrede, tedavi edilebilir olduklarında tespit edebiliriz,” dedi Guardant Health eş-CEO’su AmirAli Talasaz. “Bu testi yakın gelecekte piyasaya sürmeye hazırlanıyoruz ve hekimlere, hastalarının benzersiz ihtiyaçlarına uygun bir tarama rejimi sunma imkanı tanıyacak geçerli bir kan bazlı tarama seçeneği sunmaktan çok heyecanlıyız.”
hield, doktor veya diğer sağlık profesyonelleri tarafından reçete ile uygun bireyler için mevcuttur ve uygun Medicare yararlanıcıları için kapsama alınması beklenmektedir. Amerikan Kanser Derneği ve ABD Önleyici Hizmetler Görev Gücü (USPSTF) tarafından beklenen gelecekteki yönerge dahil edilmesini takiben, uygun CRC taraması için hastalar için ticari sigorta kapsamı genişlemeye devam edecektir.
CRC taraması için Shield kan testi hakkında tam ürün bilgisi, tam güvenlik bilgisi de dahil olmak üzere, ShieldCancerScreen.com adresinde bulunabilir.