Zehirli Maddelerin Ecza Ticarethanelerinde Sureti Muhafazasi Ve Alıcıya Tevdii Hakkında Talimatname
Zehirli Maddelerin Ecza Ticarethanelerinde Sureti Muhafazasi Ve Alıcıya Tevdii Hakkında Talimatname Talimatname No: 6000 Karar sayısı: 6000 Kabul Tarihi: 28.12.1927 Madde 1- Bu talimatnamenin nihayetindeki zeyilde müncerit bilûmum ecza ve…
Medikal Gaz Üretim, Dolum, Depolama, Dağıtım Tesisleri Hakkında Talimat
…………. VALİLİĞİNE (İl Sağlık Müdürlüğü) Bilindiği üzere Bakanlığımızın 2006/70 sayılı Medikal Gazlarla ilgili Genelgesine göre; Medikal Gaz Üretim ve Dolum Tesisleri; Açılırken istenilen bilgi ve belgelerin firma yetkilileri tarafından hazırlanması…
İlaç İmhası Hakkında 22.11.2007 Tarihli Çevre ve Orman Bakanlığı Talimatı
T.C. ÇEVRE ve ORMAN BAKANLIĞI Çevre Yönetimi Genel Müdürlüğü Sayı:B.18.0.ÇYG.0.04.02/199.03/9275 Konu: Lisans Bildirimi SAĞLIK BAKANLIĞINA (Mithatpaşa Cad. No:3 06434 Sıhhiye/ANKARA) İlgi: Ekolojik Enerji Ltd.Şti.’nin 08.11.2007 tarih ve TM/0807-201 sayılı yazısı.…
Uyuşturucu Maddelere Dair 1961 Tek Sözleşmesi
UYUŞTURUCU MADDELERE DAİR 1961 TEK SÖZLEŞMESİ (Sözleşme, 27/12/1966 tarih ve 812 sayılı Kanun ile uygun bulunmuş; Katılımımız 14/02/1967 tarih ve 6/7732 sayılı Bakanlar Kurulu Kararı ile kararlaştırılmış, Sözleşme metni 12/05/1967…
Bir Avrupa Farmakopesi Geliştirilmesine Dair Sözleşme
BİR AVRUPA FARMAKOPESİ GELİŞTİRİLMESİNE DAİR SÖZLEŞME Karar Sayısı: 93/4795 Resmi Gazete Yayım Tarihi: 10 Ekim 1993 Resmi Gazete Sayısı: 21724 Belçika Krallığı, Fransa Cumhuriyeti, Almanya Federal Cumhuriyeti, italya Cumhuriyeti, Lüksemburg…
1988 Tarihli Uyuşturucu Ve Psikotrop Maddelerin Kaçakçılığına Karşı Birleşmiş Milletler Sözleşmesi
1988 TARİHLİ UYUŞTURUCU VE PSİKOTROP MADDELERİN KAÇAKÇILIĞINA KARŞI BİRLEŞMİŞ MİLLETLER SÖZLEŞMESİ UYUŞTURUCU VE PSİKOTROP MADDELERİN KAÇAKÇILIĞINA KARŞI BİRLEŞMİŞ MİLLETLER SÖZLEŞMESİNİN ONAYLANMASININ UYGUN BULUNDUĞUNA DAİR KANUN Yayımlandığı Resmi Gazetenin; Tarihi :25.11.1995…
1971 Tarihli Psikotrop Maddeler Sözleşmesi
1971 TARİHLİ PSİKOTROP MADDELER SÖZLEŞMESİ (Yayımlandığı Resmi Gazete :07.03.1981 / 17272) Başlangıç İnsanlığın sağlığı ve refahı ile ilgilenerek; Taraflar Bazı psikotrop maddelerin kötüye kullanılması sonucu ortaya çıkan kamu sağlığı sorunlarını…
Tip IA ve Tip IB bildirimleri için dosya şartları üzerine kılavuz
TİP IA VE TİP IB BİLDİRİMLERİ İÇİN DOSYA ŞARTLARI ÜZERİNE KILAVUZ 1. Ruhsat sahibinin isminde ve/veya adresinde değişiklik Yerine getirilmesi gereken şartlar Sağlanması gereken belgeler Prosedür tipi 1 1,2,3 IA…
Sabit Kombinasyonlu Beşeri Tıbbi Ürünler
SABİT KOMBİNASYONLU BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLER Bu kılavuz- mevcut AB kılavuzlarıyla birlikte değerlendirilmelidir. (örn. Oral Kontraseptiflerin Klinik Araştırması, Kiral Aktif Maddelerin Araştırması, Klinik Deneylerde Biyoistatistik Yöntemi, Ürün Ruhsatını Destekleyecek Doz Yanıt…
Ruhsata Değişiklik Başvurusunda Stabilite Testi Kılavuzu
RUHSATA DEĞİŞİKLİK BAŞVURUSUNDA STABİLİTE TESTİ KILAVUZU İÇİNDEKİLER Önsöz 2 Amaç 2 Kapsam 2 1. TİP I DEĞİŞİKLİKLER 3 2. TİP II DEĞİŞİKLİKLER 3 2.1 Etkin Maddenin Üretim Prosesindeki Değişiklik 3…