İyi Klinik Uygulamalar

İlaç firmaları, ilaç endüstrisinin varlığının tehdit altında olduğunu belirtiyorlar.

İstanbul ve Cerrahpaşa Tıp Fakültesi öğretim üyeleri, asistanları, uzman hekimler ve öğrencileri ile sağlık çalışanları yarın grev yapacak.

Abdi İbrahim, iki eşdeğer ilaçla Avrupa piyasasında.

Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği, Independent gazetesindeki bir yazıya dayanarak hazırlanan ve klinik araştırmaları konu edinen haberlere yönelik bir açıklama yayımladı.

Bayer İlaç firması, gerçekleştirdiği klinik araştırmalarla ilgili açıklamayı web sitesinden duyurdu.

Türk Farmakoloji Derneği’nden, son günlerdeki klinik araştırmalarla ilgili yapılan haberlere yönelik açıklama geldi.

FARMAKOVİJİLANS DENETİMLERİNİN YÜRÜTÜLMESİNE İLİŞKİN KILAVUZ 1. AMAÇ Ruhsat/izin sahiplerinin üstlenmesi gereken farmakovijilans ve ilaç güvenliliği yükümlülüklerini yerine getirip getirmediğini izlemek amacıyla, Bakanlık farmakovijilans sistemlerini ilgili mevzuat gereğince doğrudan denetleyebilir. Bu…

FARMAKOVİJİLANS DENETİMLERİNİN RAPORLANMASINA İLİŞKİN KILAVUZ 1. GİRİŞ Farmakovijilans denetim raporu, farmakovijilans denetimi yapıldığında ruhsat/izin sahibinin koşullara uygunluk durumunu Bakanlıktaki ilgili birimlere bildirmek; gerekiyorsa uygunluk durumunun iyileştirilmesi adına bundan sonra atılacak…

ENDİKASYON DIŞI İLAÇ KULLANIMI KILAVUZU Amaç: Bu kılavuz, endikasyon dışı (off label use) kullanılan veya şahsi tedavi amacıyla yurt dışından getirilen ilaçların tıbbi, etik, hukuki, farmakoekonomik ve akılcı kullanımı temin…

1.GİRİŞ Bu kılavuz, destekleyicinin merkezinde veya destekleyicinin araştırmayla ilişkili görevlerini yürüten sözleşmeli araştırma kuruluşlarında denetlenebilecek ve doğrulanabilecek olan asgari konuları içermektedir. Denetlenecek konuların listesi denetimin kapsamına bağlı olup, denetim planında…