Klinik Araştırmalarda Güvenlilik Bildirimlerine İlişkin Kılavuz
Günümüzde sağlık alanındaki gelişmeler, klinik araştırmaların önemini artırmakta ve yeni tedavi yöntemlerinin geliştirilmesine olanak sağlamaktadır. Bu bağlamda, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), klinik araştırmalarda güvenlilik bildirimlerine yönelik 1…
Klinik Araştırmalarda Geliştirme Güvenlilik Güncelleme Raporuna İlişkin Kılavuz
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), sağlık sektöründeki klinik araştırmalara yeni bir perspektif getirmeye devam ediyor. 1 Şubat 2024 tarihinde yayımlanan “Klinik Araştırmalarda Geliştirme Güvenlilik Güncelleme Raporuna İlişkin Kılavuz,”…
Sandoz Türkiye’ye İnovatif Ürün Tanıtım Ödülü
Bu yıl 13’üncü kez düzenlenen, Türk ilaç ve eczacılık sektörünün başarılarını ödüllendiren Altın Havan Ödül Töreni’nde Sandoz Türkiye İnovatif Ürün Tanıtım Ödülüne layık görüldü. İlaç ve eczacılık sektörünün çalışmalarını ve…
Uykusuzluk depresyona yol açıyor
Doktor Takvimi uzmanlarından Nörolog, Uyku Bozuklukları Uzmanı Prof. Dr. Hakan Kaynak, uyku düzeninin sağlık üzerindeki etkilerini, uyku apne sendromlu hastalarda ortaya çıkabilecek hastalıkları, teknolojik aletlerin uyku üzerindeki etkisini ve uyku…
KPMG Türkiye Sağlık ve İlaç Sektörüne Yön Veren Trendleri Açıkladı
KPMG Türkiye’nin “Sağlık ve İlaç Sektörel Bakış” raporunda yer alan rakamlara göre küresel sağlık harcamalarının 2025 yılında 11,3 trilyon dolara, ilaç pazarının ise 1,5 trilyon dolara ulaşması bekleniyor. Sağlık ve…
Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği (AIFD) ve Avrupa İlaç Sanayi ve Dernekleri Federasyonu (EFPIA) desteğiyle IQVIA tarafından hazırlanan “Türkiye İlaç Sektörü Raporu” Sağlık Sektörüne Rehber Olacak
AIFD ve EFPIA sponsorluğunda IQVIA tarafından hazırlanan Türkiye İlaç Sektörü Raporu 2023 kamuoyuyla paylaşıldı. Türkiye ilaç sektörünü objektif ve karşılaştırmalı yıllık veriler ışığında inceleyen raporda, küresel ilaç pazarı büyüklüklerinden sağlık…
Beta talasemi ve şiddetli orak hücreli anemi hastalığını tedavi etmek için kullanılan ilk gen düzenleme terapisi, Casgevy (exagamglogene autotemcel) onaylandı
EMA, CRISPR/Cas9 adlı yeni bir gen düzenleme teknolojisi kullanılan ilk ilacın onayını önerdi. Casgevy (exagamglogene otolog kök hücre), hematopoetik kök hücre nakli uygun olmadığında ve uygun bir donör bulunmadığında, 12…
Kozmetik Ürünlerin İstenmeyen Etkilerinin Ciddi İstenmeyen Etkilerinin Bildirimine İlişkin Kılavuz
TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından yayımlanan duyuruda, 08.05.2023 tarih ve 32184 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Kozmetik Ürünler Yönetmeliği” kapsamında “Kozmetik Ürünlerin İstenmeyen Etkilerinin Ciddi İstenmeyen Etkilerinin Bildirimine İlişkin Kılavuz…
Kozmetik Ürünler Yönetmeliği” kapsamında “Kozmetik Ürün Bilgi Dosyasına, Sorumlu Teknik Elemana, Ürün Güvenlilik Değerlendiricisine ve Eğitimine İlişkin Kılavız
TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından yayımlanan duyuruda, 08.05.2023 tarih ve 32184 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Kozmetik Ürünler Yönetmeliği” kapsamında “Kozmetik Ürün Bilgi Dosyasına, Sorumlu Teknik Elemana, Ürün Güvenlilik Değerlendiricisine…
Kozmetik Faaliyetleri Elektronik İşlem Süreçlerine İlişkin Kılavuz
TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından yayınlanan duyuruda, 08.05.2023 tarih ve 32184 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Kozmetik Ürünler Yönetmeliği” kapsamında “Kozmetik Faaliyetleri Elektronik İşlem Süreçlerine İlişkin Kılavuz” 07.12.2023 tarihinde yürürlüğe…